09.07.2025
NUJNO VARNOSTNO OBVESTILO ZA SPREJEMNIK BREZ ZASLONA NA DOTIK DEXCOM G7
Spoštovani,
na podlagi sporočila družbe Dexcom vas obveščamo o nujnem varnostnem obvestilu za sprejemnik Dexcom G7 (mmol/L) – kataloška številka STK-GT-109, s serijsko številko 18038476.
Osnovne informacije in razlog za varnostno obvestilo:
Družba Dexcom obvešča, da se pri uporabnikih nekaterih sprejemnikov G7 lahko pojavi težava, pri kateri alarmi/opozorila ne delujejo, kot bi morali zaradi okvare zvočnika.
V takih primerih alarm/opozorilo morda ne bo oddalo zvočnega signala, kot bi bilo pričakovati. Zaradi zamujenih zvočnih opozoril se lahko zgodi, da se huda hipoglikemija ali hiperglikemija ne zazna. Zato družba Dexcom izvaja ukrep na terenu, da bi uporabnike seznanila s postopki, ki so potrebni za odpravo težave.
Podrobne informacije o korektivnem ukrepu za končne uporabnike so na voljo na naslednji povezavi:
Navodila za ukrepanje uporabnikov sprejemnika G7
Če ne morete neposredno stopiti v stik z vsemi zadevnimi strankami, vas naprošamo, da varnostno obvestilo objavljate na vidnem mestu najmanj 3 mesece.
Pomembno je, da so uporabniki prizadetih sprejemnikov G7 seznanjeni z informacijami in priporočenimi dejanji v tem varnostnem obvestilu.
Če potrebujete pomoč v zvezi s to težavo ali obvestilom, pokličite tehnično podporo Dexcom na 080 48 88 82.
V primeru vračil vam bomo zagotovili blagovno nadomestilo. Več o samem postopku si lahko preberete v Navodilih za ukrepanje distributerjev.